兄弟科技（002562）碘造影剂项目投产

兄弟科技10月13日晚间公告称，公司自有资金建设的“年产1000吨碘造影剂及其中间体建设项目一期工程”（下称“碘造影剂项目”，一期工程为年产400吨碘造影剂及其中间体）在经过一段时间的调试、试生产，现已符合投产条件。

　　该项目投产后，公司将在现有的单一维生素原料药业务基础上，增加碘造影剂原料药及其中间体产品，实现从精细化工向医药中间体、医药原料药垂直一体化的战略。

　　“碘造影剂项目”的相关产品广泛应用于加强型CT造影检查。“碘造影剂项目”中的碘海醇、碘帕醇原料药已经于2020年10月12日收到江西省药品监督管理局核发的《药品生产许可证》。“碘造影剂项目”中的碘克沙醇和碘醇原料药《药品生产许可证》将依据项目推进计划适时申报。

　　公司称，“碘造影剂项目”所生产的碘造影剂原料药产品需完成相关审评审批或认证（包括CDE审评审批、CEP认证、FDA认证等）后，方可在全球不同市场区域上市销售，因相关审评审批或认证存在时间周期上的不确定性，公司将加快推进审评审批或认证的各项工作，在获得相关审评审批或认证之前，公司将以生产、销售碘造影剂中间体和原料药粗品为主。

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