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嘉麟杰(002486)产品完成美国 FDA 注册

来源:威斯财经     2020-04-02 13:40:40

上海嘉麟杰纺织品股份有限公司(以下简称“公司”)的全资子公司上海嘉 麟杰纺织科技有限公司(以下简称“纺织科技”)近日收到美国食品药品监督管 理 局 ( 以 下 简 称 “ 美 国 FDA” ) 注 册 证 书 ( CERTIFICATE OF FDA REGISTRATION)。现将相关情况公告如下:

 

一、注册证书相关信息

1、企业名称:上海嘉麟杰纺织科技有限公司

2、产品名称:非手术用连帽隔离衣

3、企业注册号码:10064701

4、证书编号:M20691

5、证书有效期:截至 2020 年 12 月 31 日

注:上述产品注册申请有效期为申请当年剩余期限,到期后可续期。

 

二、对公司的影响

随着新型冠状病毒肺炎疫情在全球蔓延,国际市场对隔离衣的需求持续上升, 部分境外客户要求产品具有当地认可的相关认证。本次纺织科技生产的隔离衣获 得了美国 FDA 注册证书,有利于提高公司获取相关产品国际订单的能力,扩大 国际市场销售区域,推动公司在健康防护领域的业务发展。公司将积极推动隔离 衣产品在境外市场的销售,努力为公司带来新的盈利增长点,提升经营业绩。

关于部分境外客户要求的产品 CE 认证,公司已提交相关申请材料,目前仍 在审核过程中。

 

三、风险提示

由于目前国际市场对隔离衣的需求量较大,纺织科技产品获得美国 FDA 注 册有助于推动公司国际市场销售,但受到境外市场需求变化、政策环境变化、汇率波动、市场竞争等因素的影响,相关产品在境外市场的拓展进度、销售规模存 在一定的不确定性,也无法预测对公司业绩的具体影响。敬请广大投资者注意投 资风险。

 

特此公告。

 

上海嘉麟杰纺织品股份有限公司 董事会

2020 年 4 月 2 日

 

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